Mirada exclusiva a HandX Robotic

17 de febrero de 2023 Exclusivo de los editores de Medgadget, Obstetricia y ginecología, Cirugía, Cirugía torácica, Urología

La robótica quirúrgica está dominada por varias versiones del sistema da Vinci de Intuitive Surgical, una herramienta competente pero costosa que se ha convertido en un estándar en los hospitales avanzados modernos. Intuitive tardó unos 30 años en alcanzar este estatus, pero hay sistemas de J&J, Medtronic, CMR Surgical y otros que están socavando el dominio de la empresa. Todos estos sistemas operan bajo el concepto de "maestro-esclavo", que involucra a un cirujano sentado detrás de una consola, lejos del paciente, que manipula los brazos mecánicos del robot a través de algún tipo de dispositivo similar a un joystick.

Gracias al amable apoyo de Biomed Israel, la principal conferencia internacional de ciencias de la vida y tecnología de la salud en Israel (ver más abajo), nos reunimos con Ronen Castro, director ejecutivo de Human Xtensions, en las oficinas de la empresa en Netanya, Israel.

Ronen nos contó sobre el Dr. Amir Szold, un destacado cirujano laparoscópico en Israel, quien sugirió fabricar un dispositivo laparoscópico manual que tenga las características de articulación de los robots existentes, pero que mantenga al cirujano con el paciente. Sintió que la mayor parte de la tecnología en los sistemas robóticos existentes no brinda beneficios reales, sino que complica las cosas y genera costos. Imaginó destilar los conceptos beneficiosos de los robots quirúrgicos en un dispositivo pequeño y fácil de usar que los cirujanos laparoscópicos puedan adoptar rápidamente.

Human Xtensions, fundada como resultado de esta idea, gracias a su equipo multidisciplinario de ingenieros, creó el exclusivo sistema HandX. Tiene los mismos grados de libertad que los robots más grandes, pero en un dispositivo portátil que los cirujanos laparoscópicos pueden adoptar rápidamente y que no requiere que el personal quirúrgico cambie radicalmente la forma de prepararse y realizar los procedimientos existentes.

Tuvimos la oportunidad de probar la manipulación de un par de herramientas laparoscópicas con HandX. El dispositivo parece futurista y al principio los controles parecen incómodos y desconocidos. Pero una vez que se coloca en su mano, los controles no necesitan mucha explicación y se convierten en una segunda naturaleza casi de inmediato. Por ejemplo, los movimientos de las mordazas de la pinza imitan la forma en que las yemas de los dedos presionan las pestañas del controlador, siguiendo el movimiento mientras aprieta y suelta. El movimiento panorámico e inclinación de la muñeca hace lo mismo en la punta distal articulada.

Las herramientas que se pueden encajar y desconectar del controlador pueden tener hasta 8 grados de libertad, de los cuales cuatro son motorizados y cuatro manuales. Y son herramientas pequeñas, todas con un diámetro de 5 mm en comparación con los 8 mm de la más pequeña de da Vinci, lo que las hace un poco menos invasivas y dejan una marca más pequeña en la piel. Al igual que otros sistemas laparoscópicos, la tecnología de Human Xtensions se puede utilizar en una amplia variedad de procedimientos quirúrgicos abdominales, como GI, hernia, colorrectal, torácico, etc.

Esta nueva forma de controlar las herramientas laparoscópicas la compañía la describe como "cirugía endo-robótica". Su liderazgo lo ve como capaz de interrumpir el mercado existente, gracias a las significativas reducciones de costos, al tiempo que ofrece a los cirujanos capacidades que anteriormente solo estaban disponibles en sistemas robóticos muy costosos. Además, existe la posibilidad de que esta tecnología motive a más cirujanos a adoptar el enfoque mínimamente invasivo, ya que aproximadamente el 50 % de los procedimientos quirúrgicos en los EE. UU. todavía se realizan de manera abierta.

Actualmente, la incomodidad de las herramientas laparoscópicas convencionales impide que muchos médicos las utilicen en una variedad de casos. Los cirujanos terminan manipulando los dispositivos laparoscópicos hasta el límite de sus propias manos, y esto provoca bastante estrés físico y mental durante los procedimientos. HandX, que mecaniza y motoriza cuatro grados de libertad en comparación con los dispositivos convencionales, debería hacer que la laparoscopia sea mucho más accesible para más médicos y que sea aplicable a una mayor variedad de procedimientos. Curiosamente, el dispositivo tiene la opción de invertir la inclinación de las puntas articuladas de sus dispositivos para aquellos que lo sientan más natural.

Vea un breve video de Human Xtensions que presenta el sistema HandX:

Human Xtensions es algo único para una empresa de tecnología médica israelí, ya que es independiente, cotiza en bolsa, tiene una cartera de patentes y tiene un producto en el mercado, pero que no ha sido adquirido por uno de los grandes actores de la industria. Debido a su diminuto mercado interno, las empresas israelíes generalmente terminan uniéndose a grandes conglomerados. Human Xtensions optó por continuar con las ventas directas de su tecnología en EE. UU. al abrir recientemente una oficina en Nueva Jersey, pero en otros países está trabajando con distribuidores locales.

Si bien los primeros productos de Human Xtensions ya están disponibles para los cirujanos, la compañía afirma que tiene una línea de investigación y desarrollo en curso que debería dar como resultado dispositivos "quirúrgicos endo-robóticos" adicionales. Curiosamente, debido a la metodología regulatoria de la FDA, los robots quirúrgicos deben ser aprobados por la agencia para indicaciones específicas. El dispositivo HandX, al no estar en la misma categoría regulatoria, no tiene tales limitaciones y es el único dispositivo quirúrgico asistido por robot en el mercado que no necesita indicaciones específicas. Por lo tanto, puede usarse de inmediato para cirugía general, cirugía bariátrica, colorrectal, urología, ginecología, etc. Además, la capacitación requerida para dominar el dispositivo es de solo unas pocas horas, a diferencia de dos semanas o más para el da Vinci.

El CEO de la empresa describe la experiencia de usar sus productos como "seguir siendo un cirujano, al lado de la cama del paciente, pero con las mismas funciones dentro del cuerpo que el da Vinci". Una propuesta atractiva en un mundo en el que la tecnología ha contribuido significativamente al distanciamiento de los médicos de sus pacientes, lo que suele provocar efectos secundarios negativos.

Para ser más atractivo para los diferentes tamaños de clínicas, Human Xtensions ofrece sus productos para la compra directa, pero también como un modelo de suscripción en el que la clínica paga por procedimiento, una opción que minimiza las inversiones de capital. Esto beneficiaría a las instalaciones más pequeñas que no realizan muchos procedimientos, y la opción viene con asistencia en el lugar, capacitación y similares.

Se han realizado varios estudios clínicos con HandX, y los médicos han dado revisiones positivas del sistema, lo que indica que existe potencial para una adopción sustancial de este producto.

Aquí hay un excelente video del HandX utilizado en la práctica clínica:

Página del producto: Human Xtensions HandX…

Biomed Israel, es la principal conferencia internacional de Ciencias de la Vida y Tecnología de la Salud en Israel. Este año está programado del 16 al 18 de mayo de 2023 en Tel Aviv, y los temas van desde la robótica médica hasta la bioconvergencia y el impacto de la IA en la biofarmacia. Más de 6000 líderes de la industria, científicos, ingenieros, médicos e inversores asistirán por vigésimo primer año consecutivo a esta conferencia. Es el evento más grande en Israel que reúne a profesionales de la salud israelíes y expertos de la industria con colegas internacionales para trabajar durante tres días consecutivos en oportunidades comerciales, desarrollar asociaciones y buscar nuevas colaboraciones. Cientos de empresas israelíes de ciencias de la vida mostrarán sus productos y tecnologías a los asistentes de todo el mundo. Se puede encontrar más información en el sitio web de Biomed Israel. La conferencia está copresidida por Ruti Alon, fundadora y directora ejecutiva de Medstrada, Ora Dar, PhD, experta sénior en ciencias médicas e innovación en salud, y Nissim Darvish, MD, PhD, socio gerente de Eliraz Ventures.

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