Galvanize anuncia acuerdo de licencia y asociación con Energenx Medical para sus tecnologías en China

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30 May, 2023, 07:00 ET

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REDWOOD CITY, California, y SHANGHÁI, 30 de mayo de 2023 /PRNewswire/ -- Galvanize Therapeutics, Inc., líder en el desarrollo de terapias de campo eléctrico pulsado para la EPOC, tumores sólidos y arritmias cardíacas, anunció hoy que la compañía ha firmado una licencia exclusiva acuerdo con Energenx Medical, Ltd para desarrollar y comercializar sus productos en China continental, Hong Kong, Taiwán y Macao.

Reconociendo el potencial de sus tecnologías en China, Galvanize trabajó con su inversionista fundador Apple Tree Partners (ATP) para formar Energenx en 2021. Con sede en Shanghái, la compañía está dirigida por el fundador y director ejecutivo Zhengrong Zhou, Ph.D., un veterano de la industria de dispositivos médicos en los Estados Unidos y China, que recientemente pasó una década en posiciones de liderazgo en Medtronic China. Energenx seguirá desarrollando y fabricando los sistemas RheOx y Aliya de Galvanize en China, de acuerdo con las necesidades de los médicos y pacientes locales, y realizará ensayos clínicos para buscar la aprobación regulatoria local. En enero de 2023, Energenx recibió la aprobación del Centro de Evaluación Técnica de Dispositivos Médicos (CMDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para que RheOx ingrese al "Proceso de revisión especial del canal verde", según el cual los tiempos de revisión regulatoria pueden acelerarse.

Jonathan Waldstreicher, MD, fundador y director ejecutivo de Galvanize, comentó: "Estamos encantados de asociarnos con Energenx para brindar acceso a la terapia RheOx a más pacientes para tratar los síntomas de la bronquitis crónica. Zhengrong ha creado un equipo de clase mundial que ha trabajado mano a mano -de la mano con nuestros empleados de Galvanize para lanzar este tratamiento, que creemos que promete mejorar en gran medida la salud y la calidad de vida de las personas que viven con bronquitis crónica. También estamos entusiasmados de avanzar en nuestro sistema de ablación de tejidos blandos Aliya en China a través de nuestra relación con Energenx".

El Dr. Zhengrong Zhou dijo: "Estamos muy emocionados de trabajar con Galvanize para promover el desarrollo de terapias innovadoras para la enfermedad pulmonar y la oncología con los mejores expertos en el país y en el extranjero. Usando RheOx como la primera oportunidad de colaboración, juntos estamos estableciendo liderazgo en Se espera que RheOx se convierta en la primera tecnología de intervención respiratoria de campo eléctrico pulsado comercialmente disponible para tratar los síntomas de la bronquitis crónica en China, beneficiando a una amplia base de pacientes con EPOC".

El 18 de mayo de 2023, el profesor Guangfa Wang, director del Departamento de Medicina Respiratoria y de Cuidados Críticos del 1er Hospital de la Universidad de Pekín en Beijing, trató al primer paciente con EPOC como parte del Estudio RheOx China para pacientes con bronquitis crónica. El procedimiento se realizó mediante un abordaje mínimamente invasivo a través de un broncoscopio y el paciente fue dado de alta al poco tiempo sin complicaciones.

Acerca de RheOx®

RheOx está diseñado para reducir las células productoras de moco en pacientes con bronquitis crónica a través de un procedimiento broncoscópico mínimamente invasivo llamado reoplastia bronquial. La revolucionaria tecnología RheOx incluye un generador electroquirúrgico y un catéter de un solo uso que juntos entregan energía no térmica a las vías respiratorias para reducir la cantidad de células anormales productoras de mucosidad, dando paso a nuevas células normales para que se vuelvan a desarrollar. En 2019, RheOx recibió la marca CE en la designación de dispositivo innovador de la Unión Europea y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. RheOx está limitado por la ley federal de los EE. UU. a un uso de investigación únicamente.

Acerca de Aliya™

El sistema Aliya PEF proporciona corrientes eléctricas de alto voltaje y alta frecuencia a través de un solo electrodo monopolar colocado en el tejido objetivo. La energía del PEF desestabiliza las células a través de campos eléctricos, lo que provoca la muerte celular no térmica.

La modalidad no térmica del sistema Aliya PEF preserva el tejido sano circundante, lo que permite la ablación no térmica cerca de estructuras críticas, como nervios y vasos sanguíneos. La forma de onda y el electrodo de Aliya están diseñados para maximizar el potencial de liberación de antígenos tumorales y pueden estimular una respuesta inmunitaria, alterando potencialmente el microambiente tumoral inmunosupresor.

El sistema Aliya tiene autorización 510(k) en los Estados Unidos para la ablación quirúrgica de tejidos blandos. Actualmente no está disponible comercialmente en ninguna otra geografía.

Acerca de Galvanize Therapeutics™

Galvanize Therapeutics tiene como objetivo convertirse en el líder mundial en la entrega de innovaciones de tecnología médica que impulsen procesos biológicos para tratar una variedad de enfermedades, comenzando con el tratamiento de síntomas de bronquitis crónica, arritmias cardíacas y tumores sólidos. Formada por ATP (Apple Tree Partners), Galvanize tiene su sede en San Carlos, California, y está investigando y comercializando su revolucionaria plataforma de energía Aliya Pulsed Electric Field (PEF) en los Estados Unidos y Europa. Para obtener más información, visite www.galvanizetx.com.

Acerca de Energenx Medical

Energenx Medical Ltd. (Energenx Medical) es una empresa de tecnología médica centrada en enfermedades con sede en Shanghái, China. La empresa, con la misión de "Innovación que ilumina la vida", se compromete a desarrollar y comercializar soluciones de oncología y neumología intervencionista líderes en el mundo para satisfacer las necesidades clínicas no satisfechas y convertirse en un socio de confianza y líder en áreas terapéuticas.

FUENTE Galvanize Therapeutics, Inc.