Single Pass anuncia el inicio exitoso de la evaluación clínica

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16 de septiembre de 2022, 08:32 ET

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LAKE FOREST, California, 16 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ -- El director ejecutivo de Single Pass, Inc., Bill Colone, anunció el inicio de la evaluación clínica del dispositivo de electrocauterio Kronos diseñado para mejorar la seguridad de los procedimientos de biopsia coaxial. El dispositivo desechable de un solo uso utiliza la corriente de la batería para calentar la punta de la sonda para cauterizar el tejido dañado por las herramientas de biopsia para evitar el sangrado. Los procedimientos exitosos de biopsia hepática y renal se completaron con ultrasonido dúplex y confirmación por imágenes de TC de la cauterización total del canal de tejido sin evidencia de sangrado. Los procedimientos se realizaron bajo la dirección de Dainis Krievins, MD, PhD, Profesor y Director: Instituto de Investigación del Hospital Universitario Clínico Pauls Stradins en Riga Letonia.

Dijo Colone: ​​"Estamos encantados con los resultados clínicos iniciales del dispositivo Kronos, ya que se lograron y confirmaron los resultados clínicos deseados. Creemos que el dispositivo Kronos no solo mejorará la seguridad de los procedimientos de biopsia coaxial, sino que también reducirá los costos de hospitalización al reducir los eventos adversos y permitir que los pacientes sean dados de alta mucho antes que los pacientes no tratados. Los resultados de este estudio de seguridad, que se espera que se complete a fines de octubre, se utilizarán para respaldar nuestras presentaciones regulatorias".

El profesor Krievins agregó: "El dispositivo Single Pass produjo excelentes resultados clínicos. Nuestro personal de Radiología Intervencionista está impresionado de que los canales de la biopsia estuvieran completamente libres de sangre después de la cauterización con confirmación por múltiples modalidades de imágenes. Nuestra confianza para realizar procedimientos de biopsia coaxial sin posibles problemas de sangrado ha aumentó."

El dispositivo patentado Single Pass fue inventado por el Dr. Peter Sunenshine, Jefe de Cirugía Neurointervencionista y el Dr. Kevin Hirsch, Presidente de Radiología, ambos de Banner Health en Phoenix, Arizona. La empresa se financió inicialmente en 2021 mediante una ronda inicial dirigida por Tech Coast Angels de San Diego (ahora NuFund Venture Group) junto con varios miembros individuales de TCA, médicos y el equipo de gestión cofundador. Una vez completada la evaluación clínica, tanto el 510(k) como el archivo técnico se enviarán con el fin de obtener la autorización reglamentaria de EE. UU. y la marca CE, respectivamente.

Información de contacto:Bill Colone – CEOSingle Pass, Inc.Lake Forest, CA EE. UU. Correo electrónico: [email protected]Teléfono: +1-602-618-3377Web: www.singlepass.co

FUENTE Single Pass, Inc.